加速医疗器械原型设计与生产

通过医疗组件的快速原型制作和按需生产,加快上市速度并优化供应链

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ISO 9001:2015 | TS 16949 | ITAR

医疗公司如何使用Dapitem?

快速原型制作

使用生产级材料创建原型,用于功能和法规测试,或利用我们的3D打印服务打印模型和器官扫描,以便在医疗程序前进行预览。

快速提升产量,将高质量的最终用途部件推向市场,并通过批量生产降低财务风险,无最小起订量(MOQ)且总拥有成本(TCO)低。

无论您处于哪个开发阶段,均可按需订购快速交付的零件,从而在供应链中构建敏捷性。

小批量生产

按需生产

质量认证

利用面向高要求应用和ISO 13485质量认证的成型能力,简化FDA I类和II类设备或非植入式组件的开发流程。

从高温塑料、医用级硅橡胶、3D打印微分辨率和微流控部件,以及数百种其他塑料、金属和弹性体材料中进行选择。

医疗材料

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我们成立于1990年,专注于CNC精密加工。我们的车间配备高精度CNC机床,并拥有数十年的成熟工艺管理经验,确保从打样到批量生产的每一个交期。我们致力于提供可靠的品质和准时交付。

±0.005mm

精密

100+

设备

50,000+

月产量

我们的ISO 13485认证设施提供精密医疗组件,满足严格的法规和无菌标准。

医疗行业的质量衡量标准

ISO 13485认证设施

FDA注册生产

PPAP

尺寸检验报告(DIR)

灭菌兼容性

医疗级表面处理

REACH + RoHS证书

Prop65

严格尺寸公差

洁净室制造选项

行业认证(Dapitem网络):ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001和ISO TS16949

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DAPitem

机器列表

常见医疗应用

手持设备

我们的制造服务拥有多项针对医疗行业的能力。以下是我们经常见到的一些应用场景。

手术器械

外壳与机箱

呼吸机

植入式原型

手术钻导板、夹板

骨骼模型

假肢组件

微流控

可穿戴设备

墨盒

实验室设备

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